创新药是新兴产业和未来产业之一，但它的培育也并不容易。目前来看，大部分创新药企业都尚未实现盈利，还需要外部不断输血。即便是国内创新药龙头百济神州，也不例外。今年前三季度，百济神州继续亏损。而算下来，最近七年间，百济神州亏损已经超过了500亿。创新药到底为何这么难？

三季报继续亏损

近日，创新药龙头百济神州发布2024年第三季度业绩报告。今年前三季度，其实现营业收入191.36亿元，同比增长48.6%；实现归母净利润-36.87亿元。其中，第三季度营业收入71.39亿元，同比增长26.9%；归母净利润-8.09亿元，同比减少160.4%。

对于营收的增长，百济神州表示，主要得益于公司自研产品百悦泽®和百泽安®以及安进授权产品的销售增长。此外，该公司于上年同期重新获得欧司珀利单抗和百泽安®的全部全球商业化权利后，确认了与合作相关的剩余递延收入，相应增加了上年同期营业收入。

以第三季度为例，百悦泽®全球销售额总计49.14亿元，同比增长91.1%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位；百泽安®的销售额总计11.69亿元，同比增长11.7%。

据了解，百济神州目前共有3款自主研发并获批上市药物，包括百悦泽®（泽布替尼，一款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂）、百泽安®（替雷利珠单抗，一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体免疫疗法）和百汇泽®（帕米帕利，一款具有选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂）。

今年10月，百泽安®已在美国商业化上市，用于食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的二线治疗，已在首批欧洲国家商业化上市用于ESCC患者的二线治疗和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线和二线治疗。

虽然营收在不断增长，但百济神州却仍没实现盈利。这是怎么一回事？今年前三季度，百济神州归母净利润亏损36.87亿元，虽然较去年同期亏损有所收窄，但整体仍未显现出“造血”能力，亏损情况并未得到根本改善。

对此，百济神州表示，三季度归母净利润的减少主要系上年同期收到百时美施贵宝（BMS）仲裁和解产生的普通股确认的相关非现金收益所致。

“三大费用”高昂

创新药的研发，耗时长、投资大，盈利周期长。

今年前三季度，百济神州的研发费用支出为101.66亿元，较上年同期有所增长。同期，销售费用、管理费用分别为63.48亿元、31.53亿元，均同比增长。从上面的营收可知，这三大费用加起来已经“超支”，更何况还有其他费用。

实际上，百济神州这几年都在亏损。从之前的数据来看，2017年至2023年，百济神州分别亏损9.82亿元、47.47亿元、69.15亿元、113.8亿元、97.48亿元、136.4亿元、67.16亿元。据粗略统计，百济神州这期间累计亏损近580亿元。

对于连年的亏损，百济神州曾表示，大部分产品管线仍处于新药研发阶段，尚未形成销售，研发支出金额较大。据统计，近7年，百济神州研发费用合计超600亿元。

而这亏损的一大笔钱又从何而来？超募资金成为一大“倚靠”。

百济神州董事会11月12日审议通过的《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》显示，同意公司使用部分超募资金4.89亿元用于永久补充流动资金。此次补流完成后，该超募资金将主要用于公司的业务拓展、日常经营以及与主营业务相关的支出。

此前，百济神州2021年登陆科创板时通过IPO募资221.6亿元，扣除发行费用后的募资净额216.3亿元（发行的超募资金为16.3亿元）。

高研发、高投入是否就一定能带来未来的高利润？其实也不一定。有行业人士分析指出，创新药的研发存在极高的风险和不确定性，投入并不一定就有产出。“这种大量投入研发的模式是否能够持久，和公司财务状况、融资能力以及市场需求和走势，以及研发方向是否正确，都有非常密切的关系。”

对于创新药企业而言，需要在追求创新的同时，更加注重性价比和过程成本的控制，以实现可持续发展。

加大出海或受益

常年亏损，已经成为创新药行业的一大“特点”。何时才能盈？也成了投资者们关注的核心问题。

其中，出海或是创新药寻求盈利点的途径之一。“中国是全球第二大创新生物医药的国度，但是，我们在全球创新药销售市场中只占3%。”中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖曾这样指出。

从市场来看，海外发达医药市场相对国内市场具有更高支付意愿、更高支付能力等特点，国产创新药企业如果加大出海，或也能分享这些市场在人口老龄化背景下的医药需求红利。

出海，对很多创新药企业来说可谓是“一举两得”。一方面解决了公司资金需求的问题，另一方面也体现了公司产品在国际市场上的认可。

据悉，当前国内创新药企出海主要有两种方式：一是自主出海，即药企在海外自主建立团队，开展临床试验、申报上市，最后获批销售。其中，百济神州就属于自主出海类型。

二是借“船”出海，有的是License-out，即把产品海外或全球权益卖给海外企业，由海外企业负责后续开发上市等事宜。据不完全统计，目前已有10余家科创板创新药公司与海外药企达成约30项License-out授权合作。

还有的则是双方联手的NewCo模式，药企将管线剥离授权给外国一家新成立的公司，并获得一定股权和资金。今年以来，恒瑞医药、康诺亚、嘉和生物、岸迈生物等都曾通过该模式出海。

当然，“出海”也并不意味着就是前途坦荡，星辰大海。

对于创新药企业而言，更重要的是要做好技术、人才、设施、资本四大要素的资源整合，同时在实际运营上降本增效，此外还要做到创新点上的差异化，比如新的靶点、新的作用机制等，否则出海也没什么竞争力。