超800亿!罗氏豪赌下个药王

E药经理人2025-03-14

图源:豆包

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53亿美元!罗氏高调拿下新晋减肥药靶点明星药物,为整个领域投下一颗深水炸弹。

3月12日,开年以来“价码”最令人咋舌的BD合作诞生。罗氏宣布与丹麦制药企业Zealand Pharma签订独家合作和许可协议,共同开发和商业化一款胰淀素类似物(Amylin)Petrelintide,合作潜在最高总金额达到53亿美元(约合383亿元人民币),其中16.5亿美元的预付款,创下2025年以来跨国药企达成最高预付款交易记录。

前有2023年用60亿美元(约合434亿元)买GLP-1“后悔药”,如今又53亿美元押注胰淀素这个新靶点,两笔交易“狂撒”超800亿元。无疑,罗氏正在昭告其在减肥药市场追赶诺和诺德和礼来的决心。

要理解罗氏如此大手笔的深意,还得先看看当下减肥药市场的格局。

如今的全球减肥药市场,诺和诺德与礼来“双雄割据”,两大巨头凭借明星产品,不仅在市场份额上占据绝对优势,还在研发和生产上持续加码,构筑起高高的竞争壁垒,后来者想要突破绝非易事。

水面下,更是早已成为一片竞争白热化的 “红海”,纵使罗氏超百亿美元重金布局,究竟能否后来居上,在这片市场中分得一杯羹,依然还要画个大大的问号。

重金押注,罗氏不想再赶晚集

在诺和诺德与礼来“称霸”减肥药市场的当下,罗氏显得有些姗姗来迟,但来势汹汹。

其实准确来说,并不能用“姗姗来迟的入局者”来形容罗氏,毕竟罗氏曾经亲手“斩断”了GLP-1的情缘。

这还得从2018年说起,罗氏旗下的日本中外制药将其早期管线OWL833的全球开发与商业化授权给了礼来,也就诞生了如今礼来替尔泊肽以外另一重磅管线Orforglipron。这笔交易的授权首付款竟然仅有5000万美元。

而到了2023年,罗氏花费总额约31亿美元收购Carmot再重回GLP-1赛道,怎么不能算是买了一款“后悔药”呢?支付了27亿美元的预付款以及4亿美元的额外里程碑付款后,罗氏获得了多款GLP-1产品,如GLP-1/GIP药物CT-388,错失5年后,罗氏终于开启了其在减肥药赛道的征程。

而此次斥巨资与Zealand Pharma合作,获得Petrelintide的开发和商业化权益,更是彰显了罗氏在减肥药市场深耕的决心。

当然,罗氏敢豪掷53亿美元,只有决心是不够的,自然还是对Petrelintide寄予厚望的。

Petrelintide的机制与司美格鲁肽等GLP-1不同,属于胰淀素类似物,目前处于临床II期。别看它还在临床试验阶段,其表现却相当亮眼。早在2024年6月,Zealand Pharma公布其减肥注射剂Petrelintide积极的试验结果时,公司股价就飙升了20%,被视为GLP-1的“劲敌”,更有海外分析师预测其市场销售额可高达100亿美元‌。

为什么市场如此笃定?还得从GLP-1的局限性来看。

在减肥药市场,减重效果和耐受性一直是衡量药物优劣的重要指标。GLP-1类药物虽然在减重方面效果显著,但部分患者在使用过程中会出现恶心、呕吐等不良反应,影响了药物的普及和患者的依从性。Petrelintide作为长效胰淀素类似物在减少体重方面,有着与GLP-1受体激动剂相当的潜力,而且在耐受性方面更胜一筹,还能通过保留肌肉实现高质量的体重减轻。

胰淀素类似物弯道超车的机会也在这里。Petrelintide若能在保证减重效果的同时,提高耐受性,在市场看来有机会成为减肥药市场的另一颗“重磅炸弹”,为罗氏打开这片市场。

Petrelintide作为独立疗法开发之外,与罗氏已有的GLP-1/GIP受体激动剂CT-388联合开发前景也十分诱人,罗氏称这将进一步加强和扩大其在心血管、肾脏和代谢疾病领域的产品线。对于罗氏来说,这不仅是引进一款新产品,更是在减肥药赛道建起自己差异化竞争优势护城河布局的尝试。罗氏相关负责人表示,坚信Petrelintide具有成为体重管理基础疗法的潜力,无论是作为独立疗法还是与其他药物联合使用,都能满足大多数超重和肥胖人群尚未满足的医疗需求。

罗氏在减肥药市场起步虽晚,但目标明确——通过并购和BD迅速缩小自己与诺和诺德和礼来的差距,并且更进一步,在这片火热的市场中杀出一条血路。

下一个GLP-1?

仅仅罗氏一笔高达16.5亿美元的预付款可能并不足以证明胰淀素(Amylin)类似物这一减重新机制的潜力,但如果是短短十天内艾伯维与罗氏同时发力呢?

就在3月3日,艾伯维与另一家丹麦生物科技公司Gubra达成共同开发GUB014295的许可协议。此次协议总额最高超过22亿美元,涉及在研产品也是胰淀素类似物。

此外,基于Amylin类似物的未来潜力,Zealand还被罗氏和诺和诺德先后押注,使得这家曾经裁员90%、濒临死亡的Biotech脱困于水火。

在Zealand“搭”上罗氏之前,还曾被诺和诺德青睐过。Zealand曾开发了一款新型人胰高血糖素类似物Zegalogue(Dasiglucagon),该产品2021年6月在美国上市销售,但业绩表现不佳,这导致Zealand在美国裁员90%,并削减了35%的开支,甚至更换了CEO,差一点就“熬”不到和如今与罗氏的“联姻”。

作为Biotech的商业化遇阻也让Zealand认清了“寻找合作伙伴,出售产品权益或对外授权,并精简运营,专注于研发”才是长久之计。因此在2022年9月,Zealand与诺和诺德就Zegalogue(Dasiglucagon)达成全球许可和开发协议,诺和诺德负责全球商业化,Zealand则会得到预付款与里程碑付款等。

与诺和诺德的合作,给Zealand“续了命”,与罗氏合作,则有望改写Amylin靶点药物未来的前景。

探讨Amylin的未来价值,还是要回到其本身,以及这一赛道各个玩家的研究成果上来。

从机制上看,Amylin是一种由胰岛β细胞分泌的多肽激素,具有抑制食欲的作用。其目前的研究数据表现出了与GLP-1类药物相当的减重成果。不仅如此,由于机制是源于“抑制食欲”,Amylin在消化系统副作用,尤其是肌肉损失副作用上明显优于GLP-1。

因此,过往未能在GLP-1上抢占先机的MNC们,都试图通过布局Amylin,提前瓜分这块大蛋糕。

不过,罗氏、艾伯维在今年高调杀入,还是较诺和诺德晚了一步。

诺和诺德的Cagrilintide,实际才是基于Amylin靶点的在研药物中,进展最快的。

Cagrilintide是一种长效的胰淀素类似物,实验证明可以同时作用于降钙素受体和3种不同亚型的胰淀素受体。临床结果显示,Cagrilintide具有很好的减重效果。在II期临床试验中,每周一次给药方案下的Cagrilintide呈现出剂量依赖性的体重减轻作用,其效果介于6%至 10.8%之间,相比之下,同样为3毫克剂量的利拉鲁肽带来的体重减轻为9%,而安慰剂组则只有3%的减轻幅度。

除了单药研发,Amylin靶点与其他靶点的联合用药也展现出了巨大的潜力。诺和诺德的 CagriSema,就是一款结合了司美格鲁肽和Cagrilintide的双重疗法,目前正在进行2型糖尿病和肥胖治疗的临床III期研究。

随着对肥胖发病机制的深入研究,多靶点联合疗法逐渐成为减重药物研发的新趋势。这种疗法通过同时作用于多个靶点,发挥协同效应,能够更全面地调节人体的代谢功能,从而提高减重效果,减少副作用。

罗氏在减肥药市场的一系列布局,已经展现出了这一领域的野心和决心:从收购Carmot获得GLP-1产品,到与Zealand Pharma合作开发Petrelintide,罗氏就像它曾经在单抗、双抗、ADC建立产品组合一样,罗氏的“野心”也在于不仅解决减重问题,还将覆盖传统GLP-1类药物存在的各类“不足”,构建一个多元化的产品组合,以在竞争激烈的减肥药市场中脱颖而出。而Amylin靶点的潜力,以及多靶点联合疗法的趋势,正是罗氏看重的。

司美格鲁肽、替尔泊肽的大爆发让全球的药企看到了这个赛道的巨大潜力,而GLP-1类药物的局限性也给“下一个药王”留下悬念。GLP-1造就了诺和诺德和礼来的神话,Amylin、GCGR、GIPR等新靶点的混战,是药企对“下一个司美格鲁肽”的“饥渴”。而在这场战争中,罗氏、艾伯维们想要证明,迟到者仍有机会重划疆界。

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