2025年度业绩预告季以来，中药板块频频“业绩爆雷”，已经近20家中药龙头曝出亏损。紧随中国中药披露近5亿元亏损之后，珍宝岛药业后续发布了业绩预告。

1月31日，珍宝岛药业发布2025年度业绩预告，预计归母净利润亏损11.7亿至10.1亿元，扣非净利润亏损也亏损12.3亿至10.7亿元。

这显然是一张不理想的成绩单。回顾过往十年，其归母净利润多保持在4亿元以上，即便利润较低的2022年，也实现了1.85亿元盈利。

珍宝岛的业绩颓势并非个例。2025年，中药注射剂可谓“亏的亏、死的死”。益佰制药、中恒集团等龙头企业全年业绩预计“巨亏”，大理药业、龙津药业甚至走向退市，一场中药注射剂企业的集体“覆灭”正在上演。

这场行业性危机背后，折射出中药注射剂发展逻辑的根本性转变。集采压价、医保控费、安全性争议、上市后再评价，一场场“大考”正在步步紧逼。行业洗牌到来，是生存下来，还是淘汰出去？

从珍宝岛十年首亏，到同赛道企业走向死亡

注射液血塞通、双黄连注射液、舒血宁注射液、注射用炎琥宁……这些耳熟能详的中药注射剂大品种，都是珍宝岛药业旗下的核心产品线。

2017年至2023年，注射用血塞通在全终端医院累计销售额达到388.82亿元，在中药注射剂领域排名第二。其中，232.13亿元销售额都来自珍宝岛药业，当之无愧的“一哥”。

此外，珍宝岛的舒血宁注射液在2024年上半年心脑血管中成药市场份额中位列第三；注射用炎琥宁则在呼吸系统中成药领域排名第二。

手握这些大单品的珍宝岛药业，是东北医药产业的“领头羊”。过去十年，其营收规模从2015年的20亿一路爬升到超40亿。

然而，2022年达到42亿营收峰值后，珍宝岛药业的业绩开始急转直下。2024年营收仅27.04亿，同比下滑13.84%。2025年则更为严峻，前三季度营收9.19亿，同比下滑54.7%，亏损3.7亿，同比下滑近200%，全年营收甚至可能回落至十年前水平。

在2025年度业绩预告中，珍宝岛将亏损主因归结为两点：全国中成药集采执标时间延后与医保控费力度持续加大。期内公司主要产品销售不及预期，部分产品单价下降，导致收入同比下降53%，毛利骤降93%。

具体来看，珍宝岛共有14个核心品规中选第三批全国中成药集采及接续项目，包括注射用血塞通、双黄连注射液等主力品种。但因集采执行时间延后，期内发货量大幅减少。据悉，第三批全国中成药集采于2025年4月起在各省陆续落地执行，大多省份集中在5月末和6月执行。

同时，集采带来的降价压力显而易见。在第三批全国中成药集采及接续中，公司注射用炎琥宁集采价降至0.98元/支，注射用血塞通（100mg）为7.42元/支，量价齐跌直接导致营业收入腰斩。

另一方面，医保控费进一步收紧。2025年以来，多地对“疑似高价药”开展治理，要求日均治疗费用价差大于10倍及以上，且挂网价高于100元的疑似高价中成药，日治疗费用不超过5元。在各省份通报的名单中，不乏双黄连注射液、柴胡注射液等产品的身影。据统计，目前约半数中药注射剂在医保目录内，其中甲类14个、乙类44个。

值得注意的是，面临困境的并非珍宝岛一家中药注射剂企业。

同在2025年业绩预告中，益佰制药预计全年亏损3.42亿元至2.85亿元，这已是公司近四年里第三次出现大规模亏损；中恒集团预计全年亏损4.5亿元至2.5亿元。

益佰制药过去的主要营收来源是艾迪注射液，一款年销售额逾10亿元的中药抗肿瘤注射剂大品种。2024年，该产品因生产过程中存在严重缺陷，被勒令停产停售。此外，公司旗下注射用洛铂、银杏达莫注射液等核心产品也因集采大幅降价。

更严峻的是，部分企业甚至走向退市。

2025年2月，大理药业因连续20个交易日每日收盘总市值均低于5亿元，在上市不到8年后被摘牌，旗下核心产品为醒脑静注射液和参麦注射液。值得一提的是，2017版医保药品目录限制了26种中药注射剂的使用范围，醒脑静注射液和参麦注射液医保支付受限于二级及二级以上医疗机构使用，两种药品在基层医疗机构的用量逐年减少。

龙津药业2025年更是屡次发布终止上市的风险提示公告，核心产品注射用灯盏花素曾是其主要的收入来源，贡献了90%以上的营收。

值得一提的是，这些企业多数还伴随着不同程度的内控问题。

例如，珍宝岛药业近年来在信息披露上屡次违规。2025年4月，珍宝岛披露公司已于2023年8月将全资子公司虎林市方圣医药科技有限公司100%股权转让给黑龙江和晖制药有限公司，交易价格高达4.25亿元。这一交易的披露时间与实际发生时间间隔近两年。

2024年，公司还因财务数据披露不准确被通报批评，以及因相关交易没有依规定及时走完信息披露和内部审议流程被发警示函。

中药注射剂，人人喊打？

中药注射剂企业的集体失速，折射出这一细分市场发展逻辑的根本性转变。

中药注射剂诞生在特定的历史时期。首个中药注射剂柴胡注射液诞生于上世纪40年代的抗战时期，在当时缺医少药的背景下，中药注射剂成为中国自主栽种的一株“科技树”。不过也正因为“历史久远”，部分品种获批时国内药物审评与监管体系尚不完善，为日后发展埋下隐患。

长期以来，中药注射剂的安全性与有效性争议不断，相关药害事件屡次出现在公众视野中：

2006年，鱼腥草注射液过敏事件导致10余名患者死亡；

2008年，茵栀黄注射液和刺五加注射液引起不良反应，分别有3例和1例死亡；

2009年，双黄连注射液发生致死事件；

近两年，事故仍旧频发。2023年，黑龙江2岁女童输液后死亡，涉及炎琥宁注射剂。2025年5月，又有安徽阜阳患者于中医院输注刺五加注射液数小时后死亡。

近些年监管逐步收紧，采取了修订说明书、警告通报、收紧医院采购和医保支付等方式规范管理。

例如，2017年国家医保药品目录首次限制中药注射剂使用规范，26个品种仅能在二级以上医院使用，并限定疾病范围。2023年7月1日起施行的《中药注册管理专门规定》明确要求，凡说明书中“禁忌、不良反应、注意事项”仍不明确的中药注射剂，到2026年7月1日将被依法不予再注册。

然而，在这些规范之外，一项更具颠覆意义的变革始终是行业关注的焦点——中药注射剂上市后再评价。

中国工程院院士张伯礼2020年曾公开表示，目前市场上有约近三分之一的中药注射剂工艺技术落后、安全疗效无保证，应该果断淘汰；有三分之一的需要按照要求“补课”，并限期完成。他多次呼吁要加快推进中药注射剂上市后再评价工作。

事实上，中药注射剂安全性再评价工作，早在2009年1月就由原国家食药监局正式启动，但却一度沉寂，后续进展寥寥。此后这项工作一直反复被提及，例如2017年，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5至10年时间基本完成。直到近两年，改革的信号终于点亮。

2023年12月，国家药监局成立由28位专家组成的“中药注射剂上市后研究和评价专家工作组”，由张伯礼坐镇。2025年10月，两份被业内称为“史上最严”的监管政策出台。

一份是《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》，其中明确提出，拟对2019年新修订药品管理法实施前已上市的中药注射剂，按照不同情形分类采取监管措施，推动实现“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”。

另一份《中药注射剂上市后研究和评价基本技术要求》，对企业如何做上市后研究，给出了此前一直缺少的路径和细则。

一场中药注射剂的“大考”已经到来。企业面临的不仅是集采降价、医保控费带来的业绩阵痛，更是源于历史遗留问题的系统性挑战——安全性证据不足、工艺标准滞后、临床定位模糊等等。

总而言之，从龙头企业的巨额亏损，到中小型企业走向退市边缘，中药注射剂行业正经历一场深层次的结构性洗牌。未来，那些依赖传统渠道与政策红利的企业，若不能在这场科学评价中完成转型，终将被市场与监管双重淘汰。

这场“大考”或许残酷，却是一条必经之路。