Текущее местоположение:Новости > news > текст
Обзор и одобрение наркотиков моей страны продолжает ускоряться, а новые препараты Китая предоставляют больше «китайских решений» для пациентов по всему миру
2025-05-08 источник:Cctv.com

Новости CCTV: Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами опубликовало сегодня «Отчет о ежегодном обзоре лекарств» 2024 года »(18 марта). Отчет показывает, что в 2024 году моя страна одобрила 48 инновационных препаратов класса 1 в течение года, охватывая почти 20 областей лечения, таких как опухоли, неврологические заболевания, заболевания эндокринной системы и противодействие. Большое количество новых и хороших лекарств ускоряет их преимущества для пациентов.

Юань Лиджиа из бизнеса Центра по пересмотру лекарств Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами заявил, что в ответ на срочно необходимые лекарства в клинической практике Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами установило несколько каналов для ускоренного рынка лекарств. В качестве примера, принимая приоритетную процедуру обзора и одобрения, регулярный срок работы на 200 рабочего дня сокращается до 130 рабочих дней для завершения обзора. В 2024 году Государственное Управление по контролю за продуктами и лекарствами включало 124 заявления о приоритетной проверке и регистрации с участием 88 сортов, увеличившись более чем на 14% в годовом исчислении. В 2024 году Государственное Управление по контролю за продуктами и лекарствами завершило приоритетные процедуры по проверке и одобрению и заполнило 110 заявок на регистрацию лекарств, в которых участвовали 74 сорта, увеличившись более чем на 29% в годовом исчислении.

// </p> <P> с момента реализации препарата. Заявки на регистрацию были включены в процедуры приоритетного рассмотрения и одобрения, включая противоопухолевые препараты, дерматологические и энтальпические препараты, препараты для эндокринной системы и т. Д., Среди которых противоопухолевые препараты составляют наибольшую долю, на 42,54%. </p> <p> В отчете показывается, что в 2024 году Государственное Управление по контролю за продуктами и лекарствами ускоряет одобрение и запуск препаратов, таких как инновационные лекарства, лекарства от редких заболеваний и детские препараты: 48 разновидностей инновационных препаратов класса 1, из которых 17 вариантов были одобрены для маркетинга посредством обзора приоритетных и одобрения; 11 разновидностей были одобрены для маркетинга с условиями, а 13 сортов были включены в процедуры прорывных терапевтических препаратов во время клинических испытаний. </p> <p> Утверждено 55 разновидностей редких заболеваний (не включая 4 общих препарата для химических препаратов), из которых 20 сортов были ускорены с помощью процедур приоритетной проверки и одобрения, а 2 сорта были одобрены для маркетинга с условиями; </p> <p> Утверждено 106 разновидностей детских лекарств, включая 71 заявки на разрешение на маркетинг, из которых 20 сортов были ускорены посредством процедур приоритетного рассмотрения и одобрения; 35 были одобрены для расширения показаний детей, значительно облегчая выбор педиатрических препаратов. </p> <p class = // </p> <p> в дополнение к усовершенствованной медицинской защите для детей, которые также были ограничны. В 2024 году Государственное Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило 117 нехваток лекарств (21 сорта) и в общей сложности 226, одобренных за последние пять лет, охватывая 12 областей, таких как циркуляция и нервы. </p> <p> С точки зрения прорывных процедур терапевтических лекарств, Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами получило в общей сложности 337 заявлений в 2024 году и согласилось включить 91 (84 показания), увеличение на 30% в годовом исчислении. С момента реализации «мер по лечению регистрации лекарств» в 2020 году было включено в общей сложности 294 прорывных терапевтических препаратов (246 признаков), а три лучших-противоопухолевые препараты, препараты для неврологических заболеваний и противоинфекционные препараты. </p> <p> Обзор лекарств достигает нового высокого уровня, а противоопухолевые исследования лекарств и развитие проводятся </p> <p> </p> <p> В 2024 году эффективность и качество обзора лекарств в моей стране были значительно улучшены. Государственное Управление по контролю за продуктами и лекарствами рассмотрело 18 259 заявлений о регистрации различных лекарств в течение года, увеличившись на 16,2% в годовом исчислении, установив рекордное максимум. Появляются инновационные исследования лекарств и развитие моей страны, а противоопухолевые лекарства ведут химические препараты и биологические продукты. Согласно сообщениям, обзорный объем достигает нового максимума, который является мощным свидетельством быстрого развития биофармацевтической промышленности моей страны. Высококачественные новые и хорошие препараты были одобрены для маркетинга, что не только обеспечивает больше и более высокий выбор клинических препаратов для китайских пациентов, но также отмечает, что моя страна прочно закрепилась в глобальном медицинском ландшафте и предоставляет больше китайских решений для пациентов по всему миру. </p> <p> В 2024 году заявление на клинические испытания и лицензии на противоопухолевые новые препараты заняли первое место среди химических препаратов и биологических продуктов и даже заняли половину рынка. </p> <p> Генг Йин, заместитель директора клинического отделения Центра по обзору лекарств Государственного Управления по контролю за продуктами и лекарствами, сказал, что среди заявлений о клинических испытаниях, одобренных в 2024 году, противоопухолевые препараты составляют самую высокую долю, а химические препараты достигают более 41%, а биологические продукты достигают более 55%. В течение 2024 года число инновационных лекарств, одобренных для маркетинга, было самым высоким, когда химические препараты и биологические продукты достигли более 36%. </p> <p> Репортер заметил, что исследования и разработка традиционной модернизации китайской медицины ускорились. В 2024 году заявки на клинические испытания традиционной китайской медицины увеличились на 33,33% в годовом исчислении. В то же время, чтобы позволить китайским пациентам пользоваться последними достижениями глобальных инноваций и развития наркотиков, Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило 89 разновидностей лекарств, которые продавались за рубежом и не продавались в Китае в течение года, из которых 64 были впервые одобрены для маркетинга, а 25 были добавлены к показаниям продаваемых наркотиков. </p> <p> Стандарты последовательны и взаимно распознаются. Новые обзоры лекарств соответствуют Европе, Америке и Японии. В настоящее время моя страна полностью внедрила 71 руководящие принципы, что означает, что стандарты рассмотрения наркотиков Китая соответствуют международным регулирующим органам, таким как Европа, Америка, Япония, и достижение международного выравнивания. </p> <p> Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами выпустило 73 технических руководящих принципов для исследований и разработок лекарств в течение 2024 года с участием радиоактивных препаратов, продуктов клеточной и генной терапии, традиционной китайской медицины, лекарств от редких заболеваний, лекарств для детей и других продуктов. По состоянию на конец 2024 года моя страна выпустила в общей сложности 555 технических рекомендаций по наркотикам. </p> <p> Xu Zhenyu, директор Управления по управлению бизнесом Центра по борьбе с наркотиками Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами, сказал, что система обзора Китая продвигает высококачественное развитие фармацевтической промышленности с основными принципами инновационных, международной интеграции и приоритетом в жизни людей. В будущем, благодаря непрерывным инновациям в нормативных науках, новые препараты Китая предоставит больше «китайских решений» для пациентов по всему миру. </p> <!-repast.body.end->               </div>
              
          </div>
          
          <!--<div class=-->

Рейтинг чтения
Министерство коммерции: общий объем импорта и экспорта услуг моей страны в первом квартале составил 1 822,9 млрд юаней, что на 2,3% больше, чем в прошлом году.
В первом квартале добавленная стоимость отрасли производства электронной информации выросла на 13,6% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года.
Министерство иностранных дел: Преступления милитаристской агрессии Японии слишком многочисленны, чтобы их можно было описать, а доказательства неопровержимы
Потеряв сумку на три дня, визитная карточка «Безопасный Китай» продолжает набирать популярность за рубежом.
Новости Рекомендуем
Потеряв сумку на три дня, визитная карточка «Безопасный Китай» продолжает набирать популярность за рубежом.
Вице-президент редкоземельной компании слил за границу 7 гостайн, а МНБ раскрыло подробности
В Китае обнаружен новый лунный минерал «Церий-магний-камень Чанъэ» В названии скрыта китайская романтика
Более 83,7 млрд юаней! В 2025 году на китайском рынке перформансов будет наблюдаться сильный спрос и предложение: новые форматы, новые сцены и новые модели будут появляться ускоренными темпами.
24-часовая точка доступа
1Потеряв сумку на три дня, визитная карточка «Безопасный Китай» продолжает набирать популярность за рубежом.
2Вице-президент редкоземельной компании слил за границу 7 гостайн, а МНБ раскрыло подробности
3В Китае обнаружен новый лунный минерал «Церий-магний-камень Чанъэ» В названии скрыта китайская романтика
4Более 83,7 млрд юаней! В 2025 году на китайском рынке перформансов будет наблюдаться сильный спрос и предложение: новые форматы, новые сцены и новые модели будут появляться ускоренными темпами.
Unified Service Email:chinanewsonline@yeah.net
Copyright@ www.china-news-online.com