أخبار CCTV: أصدرت إدارة الغذاء والدواء في الولاية إعلانًا عن مراجعة تعليمات إعداد حقن رانيتيدين هيدروكلوريد (رقم 49 لعام 2025). وفقًا لنتائج تقييم رد فعل الدواء الضار ، من أجل ضمان سلامة تعاطي المخدرات العام ، قررت إدارة الغذاء والدواء الحكومية مراجعة تعليمات موحد للهندوديان من رانيتيدين للحقن ، وحقن رانيتيدين هيدروكلوريد). يتم الآن الإعلان عن الأمور ذات الصلة على النحو التالي: 1. يجب على حاملي ترخيص التسويق جميع الأدوية المذكورة أعلاه مراجعة التعليمات وفقًا لإجراءات إدارة المخدرات "واللوائح الأخرى ذات الصلة ، وفقًا لمتطلبات الوثائق المرفقة ، وتقديمها إلى الإشراف على المخدرات الإقليمي وإدارتها للتقديم قبل 12 أغسطس ، 2025. منقحة معا يجب أن تكون التعليمات ومحتويات الملصق الأخرى متسقة مع المحتوى الأصلي المعتمد. يجب ألا تستمر الأدوية المنتجة من تاريخ التسجيل في تعليمات الدواء الأصلية. يجب أن يحل صاحب ترخيص تسويق المخدرات محل تعليمات الدواء والعلامات التي تم شحنها من المصنع في غضون 9 أشهر بعد تقديمها ، أو إبلاغ المريض بمعلومات التحديث عن التعليمات في نماذج أخرى.
2. يجب على حاملي ترخيص تسويق المخدرات إجراء أبحاث متعمقة حول آلية ردود الفعل السلبية الجديدة ، واتخاذ تدابير فعالة لتعزيز وتدريب قضايا تعاطي المخدرات والسلامة ، وتوجيه الأطباء والصيادلة لاستخدام الأدوية بشكل معقول.
3. يجب على الأطباء والصيادلة قراءة مراجعات تعليمات الدواء أعلاه بعناية. عند اختيار الدواء ، يجب عليهم إجراء فوائد/تحليل مخاطر كافية بناءً على التعليمات المنقحة حديثًا.
4. يجب على المرضى قراءة تعليمات الدواء بعناية قبل تناول الدواء. إذا استخدموا الأدوية الموصوفة ، فيجب عليهم اتباع تعليمات الطبيب بدقة.
5. تحث إدارات الإشراف على الأدوية وإدارة المقاطعات أصحاب إذن التسويق للأدوية المذكورة أعلاه في المجال الإداري للقيام بعمل جيد في مراجعة التعليمات المقابلة وإبلاغ علامات التعليمات ذات الصلة ، واستبدال التعليمات وتحديث التعليمات كما هو مطلوب ، والتحقيق بشدة ومعاقبة الأعمال غير القانونية وغير القانونية.
