恒瑞高频BD的背后

医药魔方2025-04-10

近日,恒瑞BD成绩单再添一笔——将辅助生殖药物SHR7280在中国大陆地区的独家商业化权益授予德国默克(Merck KGaA)。这是恒瑞继免疫性疾病和代谢性疾病后,在非肿瘤领域落地的第5笔对外授权交易。

近两年来,恒瑞的BD节奏明显加快,已累计完成9项创新药license out交易。如此高频的交易,说明了恒瑞国际化战略快速调整的成效,背后也蕴藏着恒瑞在Fast-Follow极致模式下对管线开发效率与产品商业价值的重新思考。

恒瑞已达成的海外授权交易(亿美元)

注:恒瑞与Incyte在2015年9月2日就SHR-1210达成的合作已在2018年2月14日终止,不统计在内。

注:恒瑞与Incyte在2015年9月2日就SHR-1210达成的合作已在2018年2月14日终止,不统计在内。

交易重心的迁移

BD是公司战略的映射,处处有考量,要保证双方的价值互补。从以往的多次跨国合作中,恒瑞已经慢慢学会了如何做一笔划算的交易。

本次交易的主角SHR7280是一款促性腺激素释放激素受体(GnRHR)拮抗剂,目前正在开展辅助不孕女性生殖的III期临床试验。

辅助生殖领域属于细分市场,目前仍是一片蓝海。在全球已上市的6款GnRHR拮抗剂中,仅西曲瑞克和加尼瑞克为辅助生殖用药,但二者均为注射剂型,需每日注射。患者依从性差的问题长期存在,而SHR7280作为目前研发进度最快的口服GnRHR拮抗剂,可以填补这一市场缺口。

已上市GnRHR拮抗剂

恒瑞高频BD的背后

有了谈判筹码,还得找对买家,默克无疑是理想选择。

默克在辅助生殖领域深耕多年,旗下产品覆盖体外受精全流程(促进排卵、垂体降调节、诱导卵子成熟、黄体支持),并拥有成熟的全球商业化网络。而恒瑞在该领域尚未建立根基,自行搭建渠道需投入高额成本且回报周期相对漫长。

TOP20MNC在辅助生殖领域的布局

恒瑞高频BD的背后

交易条款显示,默克愿意支付1500万欧元(约1.14亿元人民币)首付款,并承诺双位数销售额分成,同时恒瑞为其保留合作区域外权益的优先谈判权。这一设计既保障了恒瑞的短期收益,也为未来扩大合作留下空间。此外,双方此前围绕PARP1抑制剂HRS-1167达成的合作也提供了更多的信任基础。

从更广阔的视野来看,恒瑞近年来的BD交易重心正从肿瘤向多疾病领域延伸。从去年3款GLP-1产品高调出海,到今年接连在心血管和辅助生殖领域牵手跨国巨头,非肿瘤项目正成为恒瑞对外合作的新热点。

这一转变并非偶然,而是恒瑞多年研发布局的必然结果。在2024年报中,恒瑞透露2025-2027年将有47项创新药上市项目,其中非肿瘤项目占比达到64%,覆盖免疫、代谢疾病、神经科学等高潜力领域。这一数据印证了恒瑞在非肿瘤领域的布局正进入收获期。

寻找最高效的开发模式

当恒瑞的创新转型驶入深水区,其多元的布局模式、庞大的管线规模必须匹配最高效的开发模式,才能实现资产价值的最大化。透过此次与默克的再度牵手以及过往的交易线索,恒瑞加大BD动作的背后其实也是在探索一条兼顾效率与价值的开发路径。

恒瑞已经把Fast-Follow转化为一种独特的竞争力。一方面,恒瑞在fast-follow模式下积累了足够丰富的产品管线,创新药管线数量在国内企业中断层第一,而且管线层次分明,结构合理,不同的开发阶段都有一定的资产储备。

国内企业创新药管线数量TOP11

恒瑞高频BD的背后

另一方面,恒瑞所布局的赛道具有较强的确定性,有63%的产品管线都在跟随TOP20MNC。站在巨人的肩膀上开发best-in-class疗法,也是当下国内创新药在全球化竞争中突围的重要逻辑。

恒瑞高频BD的背后

大量的高确定性创新资产成为了恒瑞后续达成BD交易的来源。根据医药魔方数据库,在创新药海外授权许可方面,恒瑞达成的交易数量是国内企业中最多的。不难想象,更多交易还会在未来涌现。

国内药企创新药许可交易数量TOP10

恒瑞高频BD的背后

某种程度上,恒瑞的研发管线实现了开发模式上的闭环。研发引擎高速运转保障项目储备足够丰富的同时,又通过BD合作及时释放更多创新管线的商业价值,以首付款和里程金为资金补充又可以支持新一轮研发。

BD之外,国内NewCo的浪潮,可以说也是由恒瑞掀起的。在汲取TSLP单抗SHR-1905以数十倍差价被合作方Aiolos Bio转手倒卖给GSK的经验之后,恒瑞意识到可以通过NewCo模式放大管线价值,迅速在GLP-1产品组合上进行了验证,交易总金额超60亿美元。

实际上,不止是恒瑞这样的国内创新龙头,MNC也有剥离管线开展NewCo的需求,并且做得风生水起。

辉瑞就是个中代表,曾将其神经科学管线拆分创立Cerevel Therapeutics,该公司后被艾伯维以87亿美元收购;又与Roivant成立Telavant,专注TL1A单抗PF-06480605的开发,该公司后被罗氏以72亿美元收购。

无论是恒瑞的外部创新动作,还是MNC的管线拆分,本质都是对创新药开发风险的战略回应。在这种不确定性面前,不同生态位的企业其实都难以停留在舒适区,它们能做的就是主动去寻找创新价值的最大化,给未来创造更多成功的可能性。

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